我们现在经常会看到电视广告中或网上购物说自己的某个药品通过了美国FDA认证，是否通过了FDA认证就说明产品安全？

答案是否定的，FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

申办FDA有食品、国家新药等5种不同的批准手续，其中食品认证相对容易。目前市场上所谓已经通过FDA认证的中药及保健产品，都是作为保健品出口到美国 市场的，这些产品在美国出售是属于食品而非药品。也就是说，它们在美国“登陆”后，并不是去了药店，而是进了超市，且不可以宣传能够治疗、治愈或预防疾病 的疗效。道理很简单，它们不是以药品的身份“留洋”的。

FDA从未批准过任何中国制药商生产的药品，这包括处方药和新药。国内的中药及所谓绿色保健品都属于“补充食品”的范围，根本不算是药品，中药如果作为药品进入美国的药店，是要跨过几道“门槛”的，按照FDA的程序，作为新药正式投放市场之前，一般要经过5个阶段，即研究筛选、动物实验、多期临床实验（包括一二三期临床实验）、DFA审查批准和上市后的进一步评价。以国内现有的制药企业而言，没有一家企业有能力独立担负使其中药产品通过FDA审批这个过程，因为这需要一大笔费用，做临床实验时，每个病人就需要1万美元左右的花费，仅三期临床实验就需要2亿～4亿美元，即使企业有这样的资金，风险也是极大的。据业内人士透露，我国的中药到目前为止没有一种产品得到过FDA的药品批准。

通过FDA认证的药品全部包含在下面这张目录中：

http://www.fda.gov/cder/drug/DrugSafety/DrugIndex.htm

2009-3-14补充：还有大批药物没有完整的资料，可以在这里搜索：

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm

E文好的朋友可以仔细的查看一下查询结果中包含的PDF文档。以便了解更多关于药品的潜在威胁，减少对身体不必要的损伤。

现在就检查一下你正在服用的所谓FDA认证的药物吧。